أسس ومتطلبات وشروط تسجيل المستحضرات الصيدلانية والعشبية لعام 1432هـ
المادة السادسة والعشرونساري المفعولالسعوديةAdministrative Decision
- المرجع:
- -
صادر عن National Center for Archives and Records (ncar.gov.sa)
يشترط للموافقة على إضافة ادعاء طبي لاستخدام جديد مستحضر صيدلاني مسجل تقديم ما يلي:
١. موافقة السلطات الرقابية في بلد المنشأ أو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو الهيئة الأوروبية للأدوية.
٢. دراسات دوائية وسيميية.
٣. دراسات سريرية.
المملكة العربية السعودية
الهيئة العامة للطقس والجو.
لم يُسجّل تاريخ التحديث بعد