لائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية لعام 1429هـ
المادة السابعةالحالة غير معروفةالسعوديةAdministrative Decision
- المرجع:
- 1-8-1429
صادر عن National Center for Archives and Records (ncar.gov.sa)
إذا قام شخص في المملكة بنفاذ نموذج/ منتج طبي بما قد يضر على سلامته أو أذانه أو الغرض الذي صنع من أجله، فإنه يكون مسؤولا عن تسجيله لدى الهيئة والحصول على إذن بالتسويق أو الاستخدام للمرة الأولى، ويعتبر هذا الشخص بمثابة المصنع للجهاز/ المنتج الطبي المعدل أو المجدد و عليه إخطار المصنع عن أي أخطاء معدة مصيبا.
(الفصل الثالث)
السجل الوطني للأجهزة والمنتجات الطبية
لم يُسجّل تاريخ التحديث بعد